Начиная с 2022 года регуляторные органы направляют львиную долю сил на решение вопросов, связанных с поддержанием нормального и законного функционирования фармакологического рынка Украины. Изменение потребностей населения, связанное с войной, требует немало нововведений и основные из них — обеспечение продукцией, которая приобрела актуальность в военное время, поддержка фармпроизводства в условиях блэкаутов, минимизация серого и черного рынка (ввоз, производство, реализация фальсифицированной медицинской продукции).
Исчерпывающая информация об изменениях в этой области, о рыночном надзоре и контроле качества медицинских товаров представлена в презентации Багреева Максима о рынке мед.продукции.
Отличия рынка медицинской продукции в Украине
Рынок медицинской продукции в Украине отличается рядом специфических особенностей, обусловленных экономической ситуацией, регуляторной базой и потребностями населения. В последние годы растет спрос на качественную медицинскую продукцию, что связано с повышенным вниманием к здравоохранению и личной безопасности. Государство ужесточило требования к сертификации и контролю качества, что способствует выходу на рынок проверенных и эффективных товаров, но также замедляет процесс регистрации новых продуктов.
В Украине наблюдается активное внедрение цифровых технологий в медицине: онлайн-консультации, телемедицина и электронные рецепты. Это влияет и на рынок продукции – спрос растет на оборудование для удаленного мониторинга здоровья и диагностики. В то же время импортные товары часто доминируют на рынке, так как отечественное производство все еще требует доработки и инвестиций. Однако, благодаря реформам и интеграции с европейскими стандартами, украинский рынок медицинской продукции постепенно расширяет свои возможности для роста и модернизации. Несмотря на военные трудности, фармацевтический рынок Украины восстанавливается: увеличиваются продажи медикаментов, растет доля продукции отечественного производства, а украинские фармацевтические компании продолжают расширять экспортные направления.
Как и кем регулируется
80% украинского фармрынка занимает продукция отечественного производства. Популярность объясняется сочетанием конкурентной цены и высокого качества. Достичь такого соотношения удалось благодаря обновленной регуляторной базе. Производство и реализация фармацевтики в Украине осуществляется с учетом всемирно признанных стандартов.
- Стандарты GMP — контроль качества и гарантия безопасности продукции;
- Стандарты PIC/S — регуляторная практика беспрепятственной международной торговли фармацевтической продукцией.
Начиная с 2013 года на рынок Украины могут зайти только те отечественные производители, которые отвечают высоким стандартам перечисленных организаций.
Остальные 20% — товары импортного производства, которые также проходят многоэтапный путь вхождения на рынок Украины: между подачей документации в Государственный экспертный центр и внесением в Государственный реестр лекарственных средств Украины проходит не менее 11 календарных месяцев.
Что касается рыночного надзора, он осуществляется Государственной службой Украины лекарственных средств и контроля за наркотиками. В компетенции этой службы:
- плановые проверки распространителей продукции;
- внеплановые проверки производителя и распространителя продукции, в отношении которой поступили жалобы потребителей.
Во избежание расширения рынка фальсифицированной фармакологической продукции сами потребители должны практиковать простые, но эффективные меры: приобретать лекарства только в сертифицированных аптеках, отказаться от непроверенных интернет-магазинов, не проявлять интерес к продукции с чрезвычайно заниженной ценой.
